| |
БАД "Альгиклам" не является лекарством, относится к классу пищевых продуктов
(Закон РФ № 29-ФЗ от 02.2000 "О качестве и безопасности пищевых продуктов").
В отличие от лекарств БАД не имеют серьезных побочных действий, не содержат токсичных, ядовитых и вредных компонентов и могут применяться длительными курсами или постоянно (СанПиН 2.3.2. 1290-03). При организации питания в лечебно-профилактических учреждениях России следует руководствоваться постановлением Правительства РФ от 10.08.1998 г. №917 и Приказом № 330 от 05.08.2003 г. Министерства здравоохранения и социального развития РФ "О мерах по совершенствованию питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации". В документах рекомендовано проводить коррекцию диет путем дополнительного включения в рацион лечебных пищевых продуктов, в том числе БАД.
При выборе БАД специалисты должны ориентироваться только на результаты доклинических и клинических испытаний в сертифицированных научно-медицинских центрах, но не на рекламу в средствах массовой информации.
Альгиклам создан научным отделом компании "Фитолон" совместно с НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий. Состав и способ получения субстанции и продукта защищены патентами России № 2132622 "Способ переработки бурых водорослей", №2034560 "Средство для профилактики рака", № 2085208 "Средство радиационной защиты организма", № 2142240 "Биологически активная добавка" и свидетельствами на товарные знаки № 178038 "Альгиклам" и №207110 "КонЛам".
Альгиклам прошел экспертизу в НИИ питания РАМН, производится научно-производственной компанией "Фитолон" в соответствии с ТУ 9284-030-579128373-2005; свидетельство о государственной регистрации Роспотребнадзора № 77.99.23.3.У.9457.8.05 от 17.08.2005 г., санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора № 77.99.29.003.Т.001538.08.05 от 17.08.2005 г. Субстанция "КонЛАМ": ТУ 9284-026-57912873-2005, свидетельство Роспотребнадзора о государственной регистрации № 77.99.23.3.У.9455.8.05 от 17.08.2005 г., санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора № 77.99.29.003.Т.001540.08.05 от 17.08.2005 г.
Альгиклам не содержит синтетических красителей и консервантов, выпускается в таблетках массой 0,67 г (в оболочке) и 0,65 г (без оболочки), разрешено его производство в капсулированной товарной форме. Альгиклам реализуется ООО "Фитолон-Мед" - структурным подразделением компании "Фитолон" - в аптечной сети и специализированных секциях продуктовых магазинов. В отличие от БАД "Кламин" БАД "Альгиклам" содержит на 20% больше основной субстанции - КЛ О (КонЛам), в качестве вспомогательного компонента - альгинат кальция взамен микрокристаллической целлюлозы, что выгодно отличает его от кламина.
Химический состав и механизмы действия альгиклама
Действующими веществами альгиклама являются липиды и альгинат кальция из ламинарии. Их производят по оригинальной отечественной технологии на Архангельском опытном водорослевом комбинате. В исходной ламинарии содержится 1-3% липидов в пересчете на абсолютно сухое вещество, что зависит от условий произрастания, сезона заготовки и других факторов. В липидах сосредоточены жизненно важные для организма человека биологически активные вещества: ПНЖК (в том числе омега-3 типа) и их эфиры, производные хлорофилла, ка-ротиноиды, фитостерины (пельвестерол, саргостерол, брассикастерол), макро- и микроэлементы. При промышленной переработке в липид-ную фракцию попадают также маннит, клетчатка, полисахариды, белки и аминокислоты. Выход липидов составляет около 10 кг из 1 тонны воздушно-сухой ламинарии (влажность < 12%). Липиды, названные "Концентрат ламинарии - КЛ", подвергают щелочному гидролизу водным раствором гидроокиси натрия для получения водорастворимого аналога КЛ - "Концентрата ламинарии омыленного - КЛО". Торговое название КЛО - КонЛам. В табл. 1 представлен состав субстанции "КонЛам" в пересчете на абсолютно сухую массу. Содержание воды в КЛО - 35-50%.
Таблица 1
| Наименование компонента |
Содержание в 100 г продукта |
| Липидная фракция, в том числе: |
53-67 г |
| жирные кислоты и их натриевые соли |
50-60 г |
моноеновые
|
43-53% |
полиеновые омега-3 типа
|
25-34% |
предельные
|
20-25% |
Производные хлорофилла
|
3-8 г |
Каротиноиды
|
10-30 мг |
Фитостерины
|
1-4 г |
| Минералы (Na, К, Mg, Са, Fe, Zn, Си, Мn, I, Se и др.), |
9-21 г |
в том числе йод
|
140-330 мг |
Полисахариды,
|
18-25 г |
в том числе альгинаты
|
6-16 г |
Маннит
|
5-8 г |
Аминокислоты и белки
|
1-2 г |
В табл. 2 представлен состав БАД "Альгиклам", а также действующие вещества в процентах от рекомендуемого АУП в сутки при приеме 4 таблеток альгиклама.Таблица 2
Состав БАД "Альгиклам" на 1 таблетку
| Наименование компонента |
Содержание в 1 таблетке |
АУП |
% от АУП в 4 таблетках |
| КЛО |
120 мг |
|
|
| Йод |
70-80 мкг |
150 мкг |
187-213 |
| Хлорофилл |
3-5 мг |
100 мг |
20 |
| Липиды |
60-70 мг |
|
|
| ПНЖК омега-3 |
30-35 мг |
1000 мг |
14 |
| Альгинат кальция |
200-300мг |
|
|
| Кальций |
30-40 мг |
1250 мг |
13 |
| Фитостерины |
1,2-4,3 мг |
340 мг |
5 |
Превышение суточного АУП для органически связанного йода является безопасным.
Таким образом, в альгикламе сконцентрированы наиболее ценные компоненты из ламинарии: йод, кальций и другие макро- и микроэлементы; хлорофилл, ПНЖК омега-3 типа, фитостерины. В исходной ламинарии содержится чрезмерно большое количество йода - 200-220 мг в 100 г сухой водоросли, притом часть йода - в виде минеральных солей - йодидов и йодатов, способных вызывать токсикозы. Доклинические испытания водорослевых субстанций из ламинарии, проведенные в Институте эволюционной физиологии им. И.М. Сеченова РАН (Санкт-Петербург) и НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, показали, что в альгикламе йод содержится только в органически связанной форме в виде моно- и дийодаминокислот и не оказывает побочных действий даже при стократном увеличении физиологической дозы. Йод в альгикламе содержится в необходимом для удовлетворения физиологической потребности человека количестве (70-80 мкг в 1 таблетке), не вызывает токсикозов в отличие от минеральных солей йода (йодидов и йодатов).
Из приведенных в табл. 2 данных следует, что альгиклам - многокомпонентный продукт, содержащий набор жизненно важных для организма человека микронутриентов, пигментов, полисахаридов и сорбентов. Многокомпонентностью альгиклама объясняется его полифункциональные свойства и широкий спектр действия.
Йод
Одним из главных действующих компонентов альгиклама является йод. Органически связанная форма йода в альгикламе наиболее благоприятно воздействует на организм человека. Йод необходим для синтеза тиреоидных гормонов, которые в свою очередь регулируют широкий спектр физиологических процессов: уровень метаболизма, образование калорий, термогенез, рост и развитие большинства органов, синтез белков. При нормальном потреблении 85-90% полученного йода выводится с мочой. Не существует гомеостатических механизмов, увеличивающих насыщение организма йодом путем увеличения его адсорбции или уменьшения экскреции. Поэтому так важно ежедневное адекватное поступление йода в организм.
ВОЗ в 1996 году разработала следующие суточные нормативы потребления йода для профилактики йоддефицитных состояний: дети в возрасте от 0 до 6 месяцев - 50 мкг, от 6 месяцев до 6 лет - 90 мкг, от 7 доЮ лет - 120 мкг; подростки и взрослые - 150 мкг; беременные и кормящие женщины 200-300 мкг. В 2001 году ВОЗ разработала более унифицированные рекомендации по суточному потреблению йода: дети в возрасте от 0 до 5 лет - 90 мкг; подростки и взрослые - 150 мкг; беременные и кормящие женщины - 200 мкг. Совсем недавно ВОЗ увеличила рекомендуемую норму суточного потребления йода для взрослых до 200 мкг.
По данным Минздравсоцразвития РФ, недостаточное потребление йода создает угрозу здоровью около 100 млн. россиян, к очагам зобной эндемии относятся более половины густонаселенных промышленных и сельскохозяйственных регионов страны, эндемическим зобом в центральной части России страдает 15-25% детей и подростков, а по отдельным регионам этот показатель достигает 40%. В конце 2007 года в Москве прошел 4-й Всероссийский тиреоидологический конгресс, где прозвучали данные о том, что в РФ всего 30% семей употребляют йодированную соль. Такое положение привело к тому, что, согласно результатам масштабного исследования, проведенного в 67 регионах России, в среднем 41% школьников имеют зоб.
Иоддефицитные состояния представляют важную медико-социальную проблему. Спектр йоддефицитной патологии очень широк и зависит от периода жизни. Наиболее неблагоприятные последствия возникают на ранних этапах развития организма. Беременность и роды у женщин с дефицитом йода и патологией щитовидной железы характеризуются высокой частотой осложнений, таких как гестоз, хроническая внутриутробная гипоксия и гипотрофия плода, дискоординация родовой деятельности, преждевременные роды, угроза прерывания беременности, спонтанные выкидыши, мертворождения, асфиксия плода при родах. Дефицит йода у плода повышает риск формирования врожденных пороков развития, респираторного дистресс-синдрома, ослабления иммунитета, перинатальной и ранней младенческой смертности. В условиях даже легкого йодного дефицита у беременной и плода формируется тиреоидная недостаточность, которая может привести к развитию у ребенка неврологического кретинизма и субкретинизма, транзиторного неонатального эндемического зоба, диффузного эндемического зоба. Нехватка йода в питании детей и подростков приводит к расстройствам нервной системы и психической деятельности, умственной отсталости, а также является одной из причин низкорослое™ и глухонемоты. У детей с эндемическим зобом, в сравнении с детьми без увеличения щитовидной железы, в 3 раза чаще выявляется патология опорно-двигательного аппарата, в 2,5 раза чаще - функциональная кардиопатия, в 2 раза чаще - хронические очаги инфекции в носоглотке и умственная отсталость, в 1,5 раза чаще - заболевания пищеварительной системы. У взрослых дефицит йода ослабляет интеллектуальные функции, снижает умственную и физическую работоспособность, способствует развитию ожирения, гормонально-метаболических сдвигов, фиброзно-кистозной болезни молочных желез, нарушений иммунитета, остеопороза. Дефицит йода повышает онкологический риск, прежде всего, органов эндокринной и репродуктивной системы.
Наиболее очевидным симптомом дефицита йода является эутиреоидный (нетоксический) зоб - диффузное увеличение щитовидной железы без нарушения ее функции. Применительно к этому состоянию используют также термин эндемический зоб. Увеличение щитовидной железы при дефиците йода является компенсаторной реакцией, обеспечивающей синтез достаточного количества тиреоидных гормонов в условиях недостатка строительного материала - йода. У взрослых дефицит йода может также привести к развитию узлового зоба. Пищевой дефицит йода является наиболее частой причиной первичного гипотиреоза. При первичном гипотиреозе наблюдается низкое содержание Т4 и ТЗ и увеличение уровня ТТГ в крови. Чаще при дефиците йода встречается субклинический гипотиреоз, при котором наблюдается повышенный уровень ТТГ, но нормальный уровень свободного тироксина. По приблизительным оценкам, гипотиреоз имеется у 3-5% популяции, чаще встречается гипотиреоз у женщин.
Основной пищевой источник йода - морские продукты. Чрезвычайно богаты йодом морские водоросли. В 100 г сухой морской капусты содержится 200-220 мг йода. Содержание йода в морской рыбе, креветках, кальмарах, морских моллюсках составляет в среднем 100-500 мкг на 100 г продукта. Количество йода в продуктах не морского происхождения незначительное и не обеспечивает потребности организма в этом микроэлементе, причем содержание йода в одних и тех же продуктах существенно колеблется от 1 до 16 мкг на 100 г продукта, что зависит от концентрации йода в почве и воде данной местности.
Избыток йода, хотя и встречается значительно реже по сравнению с дефицитом, неблагоприятен, как и его недостаток. В ежедневном рационе не рекомендуется потребление йода более 300 мкг. Наивысший переносимый уровень суточной дозы йода установлен для взрослых людей, беременных и кормящих матерей в 1100 мкг, детей от 1 до 8 лет - 300 мкг, детей от 9 до 13 лет - 600 мкг. Избыток йода может вызывать как тиреотоксикоз, так и гипотиреоз, а также хронический тиреоидит, аутоиммунный тиреоидит, и даже повышать риск развития рака щитовидной железы. Однако большинство людей легко переносят избыток йода в пище без каких-либо последствий. Ежедневное потребление йода в количестве нескольких миллиграммов (в 10-20 раз больше физиологической потребности) не оказывает явного вредного действия.
Профилактика йоддефицитных состояний является в настоящее время приоритетной задачей отечественного здравоохранения. В основу положено использование в пище йодированной поваренной соли. Употребление йодированной соли на практике является самым простым и эффективным способом борьбы с йодной недостаточностью. Однако этот способ имеет и ряд недостатков: йодид калия испаряется в процессе хранения и при нагревании, йодированная соль имеет небольшой срок хранения, ее нежелательно использовать для маринования и засолки продуктов, при употреблении йода нельзя точно дозировать, возможна передозировка неорганического соединения йода.
Перспективным альтернативным путем является коррекция дефицита йода с помощью применения БАД, содержащих йод, что признается главным санитарным врачом РФ. Массовая профилактика с помощью йодсодержащих БАД невозможна из-за их относительно высокой стоимости и недостаточных объемов производства. Групповая и индивидуальная профилактика с помощью йодсодержащих БАД вполне возможна и имеет ряд преимуществ. Предпочтение следует отдавать тем БАД, в которых известно точное содержание йода. Наиболее перспективным является использование БАД из морских водорослей. В БАД на основе морских водорослей йод сохраняется в течение длительного времени, может точно дозироваться при употреблении, хорошо усваивается и безопасен для организма. В отличие от йода из неорганических соединений, йод из ламинарии всасывается в кишечнике не полностью, и его адсорбция составляет около 50%. По другим данным, органический йод из ламинарии усваивается на 60-90% и поступает в щитовидную железу. Органически связанный йод не кумулиру-ется в организме, а при повышенном его поступлении выводится с мочой, в основном, в первые сутки. Органически связанный йод безвреден даже при длительном употреблении в очень высоких дозах. Например, у здоровых людей при употреблении 1-5 мг йода в составе морских водорослей практически весь йод в течение 48 часов выводился с мочой. Имеющиеся научные сведения позволяют сделать вывод, что при потреблении органического йода в составе морских водорослей и других морепродуктов хорошо усваивается физиологически необходимая часть йода, а излишки без метаболических изменений выводятся из организма. Вероятно, при наличии йоддефицита степень усвояемости йода из ламинарии возрастает.
Главным показанием для применения БАД "Альгиклам" является восполнение дефицита йода в питании с целью предупреждения и лечения йоддефицитных расстройств. По сравнению с неорганическими соединениями йода, применение альгиклама имеет преимущества: йод поступает в организм в более благоприятной органической форме, при хранении йод длительно сохраняется без потерь, при назначении йод легко дозировать, риск побочных и токсических действий при назначении органического йода существенно меньше, чем при назначении калия йодида, органический йод более безопасен при передозировке, возможно длительное и даже постоянное потребление альгиклама. Ежедневное употребление 2 таблеток БАД "Альгиклам" обеспечивают практически полную физиологическую потребность в йоде. Назначение альгиклама в более высоких дозах не приводит к передозировке йода. Институт питания РАМН считает допустимым применение йодсодержащих БАД из ламинарии при дозе органического йода в сутки до 2500 мкг.
Хлорофилл и его производные
Альгиклам можно рассматривать как источник хлорофилла - хлорофиллина натрия и натрий-медь-хлорофиллина (МПХ). У производных хлорофилла выявлена многогранная биологическая активность. Препараты, содержащие хлорофилл, обладают антиоксидантными и противовоспалительными свойствами; стимулируют кроветворение, регенерацию тканей, заживление ран и язв, фагоцитарную активность и другие реакции иммунитета; обладают общетонизирующим действием и усиливают работу различных органов; усиливают обмен веществ; ускоряют ликвидацию патологических процессов и выздоровление; обладают антибактериальным действием в отношении стафилококка, возбудителей туберкулеза и других патогенных бактерий. Производные хлорофилла оказывают вирусоцидное действие на возбудителей гриппа, герпеса и другие патогенные вирусы; обладают противогрибковой активностью; потенцируют действие антибиотиков; оказывают дезодорирующее действие. Для хлорофиллина натрия в клинических исследованиях доказана способность стимулировать эритроцитопоэз и лейкопоэз. Производные хлорофилла препятствуют окислительной модификации липопротеидов низкой плотности, что делает их перспективными для профилактики и лечения атеросклероза. Хлорофилл и его металлопроизводные используют в качестве антигипоксических средств. Производные хлорофилла обезвреживают и выводят из организма различные токсические вещества, в частности, диоксины. Хлорофилл и его производные обладают антимутагенным, антиканцерогенным и противоопухолевым действием. Продемонстрирована антимутагенная активность производных хлорофилла в отношении мутагенов окружающей среды и пищи. Производные хлорофилла являются активными переносчиками микроэлементов из биологически активных мембран в клетки, есть сведения о возможности с помощью хлорофилла ускорять абсорбцию железа в кишечнике.
МПХ-комплекс, входящий в состав альгиклама, защищает геном от мутагенного повреждения, стимулирует процессы репарации ДНК, защищает клеточные мембраны и биоактивные молекулы от повреждения свободными радикалами. Механизм полезного действия состоит в повышении функциональной активности физиологической антиоксидантной системы, что приводит к снижению (или даже устранению) процесса свободнорадикального окисления в тканях. МПХ в совокупности с макро- и микроэлементами и аминокислотами способствует активизации процессов микроциркуляции и трофики в тканях. МПХ-комплекс является индуктором эндогенного синтеза интерферона, обладает иммунокорригирующим действием. Последнее выражается в нормализации содержания субпопуляции Т-лимфоцитов (увеличении Т-хелперов и снижении Т-супрессоров), повышении активности нейтрофилов, а также активизации выведения из организма тяжелых металлов, таких как ртуть и свинец.
ПНЖК омега-3 типа
ПНЖК омега-3 нормализуют липидный состав клеточных мембран, снижают уровень холестерина и липопротеидов низкой плотности, уменьшают свертываемость крови, снижают артериальное давление; вмешиваются в обмен эйкозаноидов, оказывая противовоспалительное действие; стимулируют апоптоз; подавляют ангиогенез; стимулируют реакции иммунитета. Данные механизмы лежат в основе их кардиопротективного и антиканцерогенного действия. Для эффективной профилактики рекомендуется принимать до 300 мг ПНЖК омега-3 в день.
В последние годы все больше внимания уделяется ПНЖК омега-3, так как их хронический недостаток в питании является важным фактором, способствующим развитию атеросклероза и рака. Основные пищевые источники ПНЖК омега-3 - рыба, рыбий жир и нерыбные морепродукты: моллюски, ракообразные, водоросли, в которых из кислот данного семейства преобладают эйкозопентаеновая (С22:5) и докозагексаеновая (С24:6). Структура питания во многих странах, в том числе в России, сегодня такова, что при общем избытке жира, количество ПНЖК омега-3 в рационе существенно ниже рекомендуемых норм, что является существенным фактором риска сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний.
Известен так называемый гренландский парадокс. Эскимосы Гренландии значительно реже заболевают атеросклерозом и раком, особенно толстой кишки, желудка и молочной железы, по сравнению с другими популяциями, хотя уровень жира в питании эскимосов очень высокий, и при этом заболеваемость атеросклерозом и раком должна бы соответствовать диете западного типа. Но пища эскимосов отличается высоким потреблением морских животных и других морепродуктов, богатых ПНЖК омега-3, которые и дают защитный эффект. У гренландских эскимосов содержание ПНЖК омега-3 в клеточных мембранах очень высокое, а физико-химические свойства мембран приближаются к "функциональному эталону". В эпидемиологических работах показано, что увеличение потребления ПНЖК омега-3 в питании с рыбой и другими морепродуктами снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний и рака простаты, молочной железы, эндометрия, толстой кишки, легкого, кожи. В экспериментах установлена способность ПНЖК омега-3 ингибировать канцерогенез в различных органах.
Альгинат кальция и кальций
Альгиклам - комплексный препарат, содержащий альгинат и стеарат кальция. Наибольшее практическое значение из них имеет альгинат кальция - эффективный энтеросорбент, способный выводить из кишечника, крови и даже костной ткани различные токсины, тяжелые металлы, в том числе радионуклиды.
Функциональные свойства альгинатов не изменяются в процессе термообработки. В 1990 году ВОЗ сняла ограничение на ежедневное потребление альгинатов человеком.
Альгинат кальция обладает обволакивающими, антисептическими, антимикробными, противовоспалительными и антиоксидантными свойствами. Клинические испытания показали эффективность альгината кальция для лечения и профилактики гастроэнтерологических заболеваний, при аллергии и различных видах интоксикации организма.
Хронический дефицит кальция нередко встречается в питании российского населения. Длительный дефицит кальция является одной из важных причин остеопороза, а также способствует развитию кариеса зубов, угнетению иммунитета и снижению устойчивости к инфекциям, склонности к аллергическим реакциям; повышает риск рака толстой кишки.
Альгинат кальция - источник максимально биодоступного кальция, так как при диссоциации под действием пепсина кальций высвобождается в ионной форме и затем всасывается в тонком кишечнике. Ионы кальция также высвобождаются из соединения с альгиновой кислотой в результате ионообменных процессов.
Соли альгиновой кислоты при применении в дозах 2 г и более обладают энтеросорбирующими и антиаллергическими свойствами, оказывают противоязвенное и противовоспалительное действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, послабляющее действие при запорах. Важно также подчеркнуть, что альгинат кальция смягчает раздражающее влияние йода на слизистую оболочку желудка и кишечника. Прием йодсодержащих БАД может вызывать желудочный дискомфорт и диарею. При приеме альгиклама данные побочные эффекты встречаются значительно реже. Известно, что включение альгината кальция в лекарственную форму способствует более медленному высвобождению биологически активных веществ, создавая эффект пролонгации.
Фитостерины
Фитостерины обладают антиатерогенной и антиканцерогенной активностью, противовоспалительным, жаропонижающим и иммуномо-дулирующим действием. Они подавляют секрецию провоспалительных цитокинов и фактора некроза опухолей. Противовоспалительное действие фитостеринов сравнимо с кортизоном, а жаропонижающее действие - с аспирином. Фитостерины нормализуют реакции Т-клеточного иммунитета и подавляют избыточную выработку антител. Фитостерины селективно усиливают выработку Т-хелперов-1, в результате чего растет уровень интерлейкина-2 и активность естественных клеток киллеров - усиливается противоопухолевый иммунитет; а также растет уровень гамма-интерферона - усиливается противовирусный иммунитет. С другой стороны, фитостерины подавляют выработку Т-хелперов-2, в результате чего падает уровень интерлейкинов-4, 6 и 10, отвечающих за дифференцировку В-лимфоцитов, выработку антител и воспаление. Фитостерины усиливают выработку дегидроэпиандростерона, в результате чего ослабляется вредное действие стресса. Они нормализуют углеводный обмен, усиливая выработку инсулина и снижая уровень глюкозы в крови. Фитостерины обладают также антиоксидантным действием. Доказана польза фитостеринов в борьбе с такими патологиями, как сердечно-сосудистые заболевания, рак, иммунодефициты, туберкулез и другие хронические инфекции; аллергия, ревматоидный артрит и другие аутоиммунные болезни.
Вышеперечисленные основные действующие вещества БАД "Альгиклам" определяют ее эффективность. Но, несомненно, действует в совокупности весь природный комплекс биологически активных веществ продукта, в том числе разнообразные минорные компоненты, такие как макро- и микроэлементы. Альгиклам содержит биологически активные вещества в природой созданных соотношениях, они хорошо усваиваются и чрезвычайно полезны для организма. |
|