| |
Результаты изучения противовирусной активности Лесмина
Результаты изучения оздоравливающей эффективности Лесмина
Результаты изучения лечебной эффективности Лесмина при гриппе и других ОРВИ
Результаты изучения противовирусной активности Лесмина
В ГУ НИИ гриппа РАМН были проведены следующие исследования:
- экспериментальное изучение профилактической и лечебной эффективности хвойно-каротиновой пасты, как основного субстрата Лесмина, а также характера патологических изменений в легких белых мышейпри экспериментальном гриппе, развившемся на фоне применения вышеназванной субстанции;
- изучена противовирусная активность Лесмина на клеточных культурах в отношении вирусов гриппа, простого герпеса и аденовируса.
Для исследования использовали белых беспородных мышей весом = 10 г из питомника «Рапполово», вирус гриппа А (НЗН2), вирусы простого герпеса (ВПГ1 и ВПГ2) и аденовируса (Адб), полученные из музея ГУ НИИ гриппа РАМН, клеточные культуры почечной ткани плода человека (ПЭЧ).
При изучении влияния ХХКП на течение экспериментальной гриппозной инфекции у белых мышей было установлено ослабление патогенного действия вируса гриппа, но профилактическое действие его было ниже, чем у Ремантадина (препарата сравнения).
Электронно-микроскопические исследования показали воздействие хвойного субстрата на тонкие механизмы репродукции и почкования вирусных частиц, что в конечном счете определяет сдерживающий эффект этих БАД на развитие летальной гриппозной инфекции у животных. Развивающаяся вирусная популяция на фоне этой БАД становится дефектной, уродливой, неоднородной как по форме (сферические, бобовидные, нитевидные), так и по размерам. Под влиянием ХХКП происходило подавление гемагглютинирующей активности вновь репродуцируемого вируса in ovo в 4 раза. У хвойной субстанции была также выявлена умеренная интерфероногенная активность, а на клеточной культуре ПЭЧ было показано его ингибирующее действие в отношении вируса простого герпеса 1 типа.
Кроме того, сотрудниками ГУ НИИ гриппа О.М. Литвиновой и со-авт. (2000 г.) было доказано вирулицидное действие ряда фракций хвои, а также субстанций из еловых и сосновых шишек в отношении вирусов простого герпеса и гриппа, способствующих снижению уровня инфекционное™ указанных вирусов на 3-4lg ИД50.
В ГУ НИИ гриппа совместно с Санкт-Петербургской государственной лесотехнической академией исследовали вирулицидную (по отношению к вирусам гриппа А и В) активность суммарной фракции фенольных соединений, входящих в состав ХХКП. Фенольные соединения из древесной зелени состоят, в основном, из производных аце-тофенона, производных коричной и бензойной кислот, флавоноидов и лигнанов. Водный раствор фенольной фракции через 10 минут контакта инактивировал 105 единиц вируса гриппа А и В, а через 30 минут наблюдалась полная их инактивация.
Результаты изучения оздоравливающей эффективности Лесмина
Оздоравливающая активность Лесмина была изучена у беременных женщин, ветеранов особых подразделений, подвергшихся в прошлом действию радиоактивных веществ, в том числе ликвидаторов аварии на Чернобыльской АЭС, находящихся на диспансерном наблюдении, а также у тубинфицированных детей, которые получали Лесмин по профилактическим схемам.
Исследования проводились по регламентированному стандарту условий и тестов рандомизированных клинических испытаний, обеспечивающих достоверность и сопоставимость результатов. Все пациенты наблюдались в течение 1-3 месяцев после окончания применения БАД. Изучали влияние Лесмина на уровень тяжелых металлов в крови беременных женщин, содержание аутоантител к различным органам и тканям организма, величину биохимических, гематологических и иммунологических показателей крови, биохимический коэффициент метаболизма.
Безвредность и положительное воздействие Лесмина на наблюдавшийся контингент были доказаны динамикой ряда иммунологических показателей (у ликвидаторов и ветеранов: содержание комплемента, лизоцима, циркулирующих иммунных комплексов, сывороточных иммуноглобулинов G, M, А, факторов, тормозящих миграцию лимфоцитов к вирусным антигенам, и аутоантител к различным органам и тканям организма; у беременных - содержание CD3, CD4, CD8 фракций Т-лимфоцитов и иммунорегуляторный индекс - CD4/CD8).
На фоне приема хвойных таблеток не наблюдалось достоверных патологических сдвигов названных показателей и имела место нормализация исходно измененных.
Выявлены гемостимулирующие свойства фитопрепарата, касающиеся, в основном, показателей числа эритроцитов и гемоглобина, причем существенные результаты имели место преимущественно у лиц с исходно сниженным уровнем этих показателей.
Обнаружено также, что Лесмин оказывает нормализующее влияние на биохимические показатели крови. Показано, что его прием способствует прекращению снижения содержания олигопептидов и веществ низкой и средней молекулярной массы в плазме крови и эритроцитах, концентрация которых в крови обычно снижалась на поздних сроках беременности. На фоне приема БАД отмечено достоверное повышение веществ низкой и средней молекулярной массы (ВНСММ)в плазме у 52,6% и на эритроцитах крови - у 36,8% беременных против 20,0% и 13,3% соответственно в контрольных группах.
Отмечено также улучшение показателей биохимического коэффициента метаболизма (БКМ) у 73,7% беременных, принимавших препарат, что в 2,5 раза больше, чем среди беременных контрольной группы. В то же время ухудшение этого показателя отмечали у 26,3% беременных, получавших Лесмин, что в 2 раза реже, чем в контрольной группе.
Женщин обследовали в динамике 1 раз в квартал. В связи с неблагополучной экологической ситуацией, в крови беременных женщин было обнаружено высокое содержание ртути и свинца. Отмечено положительное влияние Лесмина на содержание ртути: при повторном обследовании у принимавших препарат уровень этого металла был в 2 раза ниже, чем у беременных в контрольной группе (0,59 против 1,31) (табл.1)
Таблица 1
Содержание ртути в крови беременных
| Группы беременных |
До приема препарата |
После приема препарата |
% прироста |
| Число лиц |
Средний уровень (мкг/дл) |
Число лиц |
Средний уровень (мкг/дл) |
| Лесмин |
31 |
0,293 |
21 |
0,59 |
+149,8 |
| Плацебо |
23 |
0,14 |
18 |
1,31 |
+835,7 |
Оценивали коэффициент соотношения индексов интоксикации (КСИИ), разработанный сотрудниками НИИ гриппа и представляющий соотношение олигопептидов и веществ средней молекулярной массы в крови и моче (пул биологически активных веществ, содержащих гистамин, серотонин, гормоны, ферменты и др. физиологически активные вещества). На фоне приема Лесмина улучшение этого показателя было отмечено в 2,5 раза чаще, чем среди беременных контрольной группы. Таким образом, прием Лесмина способствует нормализации биохимического гомеостаза крови.
Положительные результаты были получены и при оздоровлении ликвидаторов на ЧАЭС и ветеранов особых подразделений. Почти все наблюдавшиеся лица имели выраженные патологические состояния различных органов, развившиеся после работы на радиоактивных полигонах.
Прием Лесмина способствует уменьшению содержания аутоантител к основным органам и тканям человека (сердце, легкие, почки, щитовидная железа и др.), чего не наблюдается у лиц из контрольной группы, где отмечается увеличение этого показателя.
В наблюдениях над тубинфицированными детьми, страдающими анемией, было подтверждено наличие у хвойных таблеток гемостиму-лирующих свойств и показано также, что на фоне приема фитоадапто-гена имеет место уменьшение содержания общего IgE (табл. 2).
Таблица 2
Оздоравливающая эффективность Лесмина
Частота выявления указанного показателя
| Признак |
Эритроциты, X10^12 |
Гемоглобин, г/л |
lgE, KE/мл |
| Лесмин, n=33 |
Плацебо, n=32 |
Лесмин, n=33 |
Плацебо, n=32 |
Лесмин, n=20 |
Плацебо, n=20 |
| N |
93,8% |
96,9% |
53,0% |
57,6% |
40,0% |
37,5% |
| <N |
6,2% |
3,1% |
47,0% |
42,4% |
|
|
| >N |
|
|
|
|
60,0% |
62,5% |
| Повышение |
15,6% |
0,3% |
34,5% |
9,3% |
0** |
15,0% |
| Снижение |
0 |
7,4% |
0 |
8,9% |
55,0% |
45,0% |
| Без динамики |
84,4% |
92,3% |
65,5% |
71,8% |
45,0% |
|
| М±m |
I |
3,6±0,05 |
3,8±0,06 |
102,4±3,2 |
101,1±3,5 |
412,4±52,1 |
167,5±31,3 |
| II |
3,9+0,06* |
3,6±0,06 |
112,8±3,2* |
102,0±3,3 |
295,2±33,9* |
172,8±27,2 |
* р < 0,05 по отношению к показателям при I обследовании
** р < 0,05 по отношению к показателям в группе плацебо
Прием Лесмина способствовал улучшению самочувствия, общего состояния, сна и аппетита у наблюдавшихся лиц, более редкому возникновению обострений хронических заболеваний (в 1,9-3,2 раза меньше, чем среди пациентов контрольных групп), причем индекс эффективности (ИЭ) Лесмина был более высоким среди лиц, страдающих хроническими поражениями органов дыхания и составлял 2,6-4,0 (р< 0,05).
Вышесказанное свидетельствует о наличии в биологически активных и безвредных хвойных таблетках Лесмин детоксикационных свойств, способности содействовать нормализации содержания тяжелых металлов в крови, биохимического гомеостаза в организме людей, находящихся в экстремальных жизненных ситуациях.
Результаты изучения лечебной эффективности Лесмина при гриппе и других ОРВИ
Лечебная эффективность фитоадаптогена была изучена у 94 детей, в том числе и часто болеющих (> 4 раз за год), с хроническими бронхо-легочными заболеваниями, госпитализированных в ДГБ Святой Ольги по поводу ОРВИ. Исследования проводились по регламентированному стандарту условий и тестов рандомизированных клинических испытаний, обеспечивающих достоверность и сопоставимость результатов.
Согласно инструкции, по лечебной схеме БАД принимали по 1/2-1 таблетке 3 раза в день в течение 7-10 дней.
Этиологию ОРЗ устанавливали иммунофлуоресцентным (ИФЛ) экспресс-методом и серологически (в PCK, РТГА, РИГА и ИФА) с помощью диагностических препаратов к возбудителям гриппа, парагриппа, адено-, PCB, коронавирусных и микоплазма пневмонии (МП) инфекций.
Оценку лечебного действия Лесмина осуществляли путем сравнительного анализа выраженности и продолжительности всех симптомов заболевания у 42 пациентов, получавших БАД, и 52 детей контрольной группы, получавших плацебо наряду с базисной терапией, назначаемой и детям основной группы.
Кроме того, изучали величину показателей общего анализа крови и мочи, содержание цитокинов (IFNa и IL-8) и общего иммуноглобулина Е (IgE) в сыворотке крови, а также slgA - в носовых секретах. Исследования выполняли, как правило, дважды - перед началом наблюдения и спустя 7-10 дней, а значение показателей IFNa определяли, кроме того, еще на 2-3 день от начала введения Лесмина.
Участие вирусов в этиологии ОРЗ у госпитализированных детей было подтверждено в 76% случаев, доминировало обнаружение антигенов PCB (33,4% - моно- и 22,2% - микстинфекция) и аденовирусов (моно, микст) - в 29,6% случаев; в 14,8% случаев - МП (моно-, микст). Грипп (микст) был диагностирован только у 2 детей.
В результате включения в терапию часто болеющих детей Лесмина удалось добиться более быстрой положительной динамики клинических проявлений ОРЗ: сокращения продолжительности температурной реакции и симптомов интоксикации, катаральных проявлений в носоглотке и легких, по сравнению с их продолжительностью у больных контрольной группы.
Кроме того, применение Лесмина способствовало достоверному сокращению частоты развития внутрибольничных ОРИ, тем самым подтверждая вывод о целесообразности использования средств из хвои сосны и ели в комплексной терапии гриппа и ОРЗ у детей, в том числе п имеющих отягощенный преморбидный фон.
У наблюдавшихся (часто болеющих) детей выявлено исходно низкое содержание сывороточного IFNa, что свидетельствовало о снижении способности иммунокомпетентных клеток продуцировать этот цитокин, необходимый для защиты организма при встрече с патогеном, что и приводит к частому развитию заболеваний (табл. 4).
Таблица 4
Динамика уровня сывороточного IFNa при ОРЗ у часто болеющих детей, получавших Лесмин
| Эффективность |
Метод определения |
Препарат |
Число детей |
Показатели сывороточного IFNa (M±m) |
| I |
II |
III |
| Лечебная |
ИФА (пг/мл) |
Лесмин |
22 |
5,6+0,6 |
12,0±0,3*** |
5,6±0,3 |
| Плацебо |
20 |
6,2±0,7 |
6,4±0,6 |
4,3+0,5 |
| Профилактическая |
Биологический (Ед/мл) |
Лесмин |
20 |
3,5±1,6 |
22,2±2,3*** |
5,0±2,4 |
| Плацебо |
20 |
1,8±0,7 |
1,9±0,9 |
4,7±2,1 |
* различия показателей достоверны по отношению к показателям при 1 обследовании
** по отношению к показателям в группе «плацебо»
I - при поступлении, II - на 2 - 3 день приема препарата, III - при выписке
Если у детей контрольной группы монотонно низкие концентрации IFNoc, коррелирующие с клинической динамикой течения заболевания (у всех детей имело место затяжное течение болезни с длительным сохранением симптоматики ОРЗ и усугублением степени тяжести фоновой патологии), сохранялись при повторном исследовании, то у получавших Лесмин наблюдали достоверное повышение уровня сывороточного IFNoc.
По показателям slgA в носовых ходах у наблюдаемых детей было показано значительное снижение секреторного иммунитета, что способствовало распространению воспалительного процесса, длительность сохранения которого обеспечивали как низкие уровни IFNa, так и повышенное содержание IL-8 в крови не только в острый период, но и в период реконвалесценции (табл. 5).
Таблица 5
Динамика иммунологических показателей при ОРЗ у часто болеющих детей при изучении лечебной эффективности БАД Лесмин
| Препарат |
Сроки обследования |
Величина показателей (M±m) |
| slgA (мкг/мл) |
IL-8 (пг/мл) |
lgE (КЕ/л) |
| Лесмин n = 22 |
I |
1,3±0,2* |
56,1 ±2,4 |
83,1 ±5,6** |
| II |
1,6±0,3* |
35,0±1,2* |
57,5±8,7* |
| Плацебо n = 20 |
I |
1,4±0,1** |
59,4±3,1** |
64,3±14,6 |
| II |
0,8±0,2* ** |
67,8±1,2** |
85,9±6,1*** |
| норма |
1,5-3,0 |
0-50 |
0-60 |
I - при поступлении, II - через 10-14 дней, n - число детей в группах
* различия показателей достоверны по отношению к I обследованию
** но отношению к норме
Дополнение обязательной терапии Лесмином способствовало более активной собственной продукции slgA в слизистой носовых ходов, чего не наблюдали на фоне плацебо.
Кроме того, у получавших хвойные таблетки к моменту выздоровления отмечали достоверное уменьшение содержания в сыворотке крови провоспалительного цитокина IL-8, который оставался на прежнем уровне, повышенном по отношению к норме, у детей контрольной группы, что свидетельствовало о сохранении в организме воспалительного процесса.
Наряду с этим поддержанию воспаления способствует очень высокий уровень общего IgE, что имело место у наблюдавшегося контингента часто болеющих детей с атопией и склонностью к гиперреактивности бронхов. Применение Лесмина способствовало достоверному снижению уровня этого показателя, что свидетельствовало о положительном влиянии фитоадаптогена в условиях повышенной аллергической настроенности, чего не наблюдали у находившихся только на базисной терапии (этиотропная, патогенетическая, симптоматическая).
Какой-либо существенной патологической динамики содержания лейкоцитов и форменных элементов крови не выявлено ни в одной из наблюдавшихся групп детей. Не наблюдалось также увеличения числа эозинофилов и лимфоцитов, что, как и указанная динамика общего IgE в сыворотке крови детей, получивших Лесмин, свидетельствует об отсутствии аллергизирующего действия изучаемой биологической добавки на наблюдаемые контингенты.
Таким образом, показано, что Лесмин - БАД, производимая из хвои ели и сосны, обладающая мембранопротекторными и антиоксидантны-ми свойствами, способна оздоравливать организм, восполнять недостаток витаминов и микроэлементов, стимулировать гемопоэз и активизировать выведение из организма солей тяжелых металлов; в дополнение к основной терапии, она способствует более быстрому выздоровлению детей с ОРЗ, в том числе и страдающих рецидивирующими заболеваниями органов дыхания, с оптимальной нормализацией клини-ко-лабораторных показателей.
Полученные данные позволяют рекомендовать применение Лесмина как фитоадаптогена для оздоровления организма, с целью профилактики и для лечения ОРЗ у взрослых, детей, в том числе и часто болеющих. |
|